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Tipo de material : masterThesis
Título : Esquema de implementación del sistema HACCP con enfoque lean six sigma en una empresa farmacéutica
Autor : Prado Orozco, Danny Raúl
Tutor : Montalvo Larco, Juan Sebastián
Palabras clave : MEDICAMENTOS;INDUSTRIA;PRODUCCIÓN
Fecha de publicación : 2021
Editorial : Quito: Universidad de las Américas, 2021
Citación : Prado, D. (2021). Esquema de implementación del sistema HACCP con enfoque lean six sigma en una empresa farmacéutica (Tesis de maestría). Universidad de las Américas, Quito.
Resumen : La producción de medicamentos en el mundo es una industria muy exigente en temas relacionados a la calidad y altamente competitivo con el objetivo de obtener productos confiables y seguros para el consumo de las personas. La afectación a la calidad de los productos durante todo el proceso de fabricación puede ocasionar: reprocesos, rechazos de producto, reclamos de clientes, desvíos de calidad, retiros de mercado y una afectación directa a la imagen de la empresa porque podría haber un impacto legal frente a la entidad sanitaria que supervisa este tipo de industrias, por tal motivo la Organización Mundial de la salud (OMS) a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) obliga a todas las empresas farmacéuticas adoptar el sistema HACCP. Tomando estas consideraciones el presente trabajo tiene como propósito presentar un esquema para la implementación del sistema de análisis de riesgo y determinación de puntos críticos de control (HACCP) con un enfoque lean six sigma para aportar robustez al funcionamiento y eficacia del sistema. Es importante considerar que previo a la implementación del sistema HACCP se debe capacitar a todo el personal y se debe trabajar en el compromiso de la alta gerencia y de todos los colaboradores para que el sistema sea eficaz y de los resultados esperados. Para evaluar la eficacia del sistema es necesario llevar indicadores de desempeño que se debe monitorear en las auditorías internas que realice la empresa y en reuniones permanentes del grupo de trabajo HACCP.
Descripción : The production of medicines in the world is a very demanding industry in terms of quality and highly competitive with the objective of obtaining reliable and safe products for human consumption. The impact on the quality of the products during the manufacturing process can cause: reprocesses, product rejections, customer complaints, quality deviations, recalls and a direct impact on the company's image because there could be a legal impact In front of the health entity that supervises this type of industries, for this reason the World Health Organization (WHO) through the “Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)” obliges all pharmaceutical companies to adopt the HACCP system . Taking these considerations into account, the present work aims to present a scheme for the implementation of the risk analysis system and determination of critical control points (HACCP) including a lean six sigma approach to provide robustness to the operation and effectiveness of the system. It is important to consider that prior to the implementation of the HACCP system, all personnel must be trained, and the commitment of senior management and all collaborators must be worked on for the system to be effective and to deliver the expected results. To evaluate the effectiveness of the system, it is necessary to carry out performance indicators that must be monitored in the internal audits carried out by the company and in permanent meetings of the HACCP working group.
URI : http://dspace.udla.edu.ec/handle/33000/13741
Aparece en las colecciones: Maestría en Dirección de Operaciones y Seguridad Industrial

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